סימוכין

1. כל קוי המוצרים שלTEOSYAL® Classic, TEOSYAL® PURESENSE, TEOSYAL RHA® כולל TEOSYAL® ULTRA DEEP, TEOSYAL KISS®, TEOSYAL PURESENSE ® REDENSITY 1&2 TEOSYAL RHA® 1 to 4, הם סימני מסחר של חברת TEOXANE SA. מוצרים אלה מהווים מכשירים רפואיים בסיווג III ומוצרים בריאותיים הנושאים את סימון ה- CE (2799) בהתאם לתקנה זו. מוצרים אלה זמינים בכ-80 מדינות, למעט ארה"ב. לשימוש מקצועי בלבד. יש לעיין בהוראות השימוש.
מוצרי TEOSYAL® PURESENSE ו- TEOSYAL® RHA הינם ג'ל המכיל חומצה היאלורונית ו-0.3% לפי נפח של לידוקאין הידרוכלוריד (חומר אלחוש מקומי יכול להוביל לתוצאה חיובית בבדיקות לגילוי סמים).
2. המוצרים מקו מוצרי הרוקחות של TEOXANE הינם מוצרים קוסמטיים העומדים בדרישות התקנה האירופית 1223/2009, למעט פילינג לילה זוהר שהינו מכשיר רפואי בסיווג I, בהתאם להוראה 93/42/EEC. מוצרי רוקחות קוסמטיים אינם מיועדים להזרקה.
3. TEOSYAL® PEN הינו מכשיר רפואי בלתי סטרילי (CE0434) המיועד לסיוע למטפל להזרקת חומר מילוי לעור. מיוצר על ידי JuvaPlus בשוויץ. למידע נוסף, אנא עיין במדריך למשתמש של TEOSYAL® PEN או בהמלצות הקיימות באתר www.teosyalpen.com. יש לעיין בהוראות השימוש. באחריותו הבלעדית של המטפל לקרוא ולידע את המטופל על התוויות הנגד של המוצר.
4. RHA® הינו סימן מסחרי של TEOXANE SA. RHA® 2, RHA® 3, RHA® 4 הינם מוצרים של TEOXANE SA. מוצרים אלה הינם מכשירים רפואיים בסיווג III שקיבלו את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי אך אינם משווקים עדיין בארה"ב. החוק הפדרלי של ארצות הברית מגביל את מכירת מכשירים אלה על פי הוראות רופא או מטפל מוסמך. RHA® 2, RHA® 3, RHA® 4 מיועדים לתיקון קמטי הבעה וקפלים בדרגת חומרה בינונית או קשה, כגון קפלי אף ושפה (NLF), במבוגרים מגיל 22 ומעלה. RHA® 2, RHA® 3, RHA® 4 הם ג'לים סטריליים המכילים חומצה היאלורונית מצולבת בחוצץ פיזיולוגי ו 0.3% לידוקאין להפחתת כאב בעת הזרקה. RHA® 2, RHA® 3, RHA® 4 אינם מיועדים לטיפול בחולים עם רגישות יתר מוכחת לחומרי הרדמה מקומית מסוג אמיד כגון לידוקאין. יש לעיין בהוראות השימוש (https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170002C.pdf). באחריותו הבלעדית של המטפל לקרוא וליידע את המטופל על התוויות הנגד, אזהרות, אמצעי זהירות, סיכונים, ויתרונות המוצר.